當前所在頁面：藥材粉末直接入藥的制劑，若投料前挑揀清洗不凈，外來的無機雜質有可能被帶到制劑內，直接影響制劑的質量，因此，在選取中藥材時要進行系統的鑒別與檢測。
中藥材的真假、質量的好壞，會直接影響臨床應用的效果和患者的生命安全，所以，對于中藥材的鑒別有著十分重要的意義。
一、中藥材的鑒別
中藥材的鑒別方法有很多，通常，可分為對植物自然形態的鑒別，對炮制藥材外表性狀的鑒別，用顯微鏡觀察微觀結構的鑒別，以及化學分析、生物測定等鑒別方法。其中最主要、也是最常用的，還是中藥材的經驗鑒別法，也就是對藥材的外觀性狀的鑒別。
1、看外觀，注意觀察藥材的外表特征，如，表皮、顏色、形狀、粗細、斷面等。
①看藥材的表面：
不同種類的藥材由于藥用部位的不同，其外形特征會有差異，如，根類藥材多為圓柱形或紡錘形，而根莖類藥材都有較多的莖痕，皮類藥材則多為卷筒狀等。。。另外，一些藥材有著它們自己特定的表面特征，或光華、或粗糙、或長有鱗葉、皮孔、茸毛和突起等；
②看顏色：
藥材顏色的不同或變化，不僅與它的品種和本身的質量有關，不適當的加工和儲藏方法也會直接影響藥材的色澤，因此，顏色是鑒別藥材的重要因素。可以通過對藥材外表顏色的觀察，分辨出藥材的品種、產地和質量的好壞；
③看斷面：
無論植物也好，動物也好，都是由一層層的組織器官構造而成的，當藥材被切開，這一層層的構造就會清晰地展現出來，就像古樹的年輪一樣。很多藥材的斷面都具有明顯的特征，而這些特征就是藥材內部構造的直接體現。我們可以清楚的看見各種分層、紋路和不同形狀的小點。
2、手摸，用手感受藥材的軟硬、輕重，疏松還是致密，光滑還是粘膩，細致還是粗糙，以此鑒別藥材的好壞：
不同藥材的質感是不一樣的，即使是同一種藥材，由于加工炮制的方法不同，也會有較大的差異。
3、口嘗和鼻聞，藥材的氣味與其所含的成分有關，鼻聞是比較重要的鑒別方法，尤其對于鑒別一些有濃郁氣味的藥材是很有效的，如，薄荷的香、魚腥草的腥、阿魏的臭等。口嘗法鑒別藥材的意義不僅在于味道還包括“味感”，味分為辛、甘、酸、苦、咸五味。藥材的味感和所含的化學物質也有密切關系，在中藥材口嘗鑒別的實踐中，可按藥材的品種和質量分類進行判斷。
4、水試和火試，有些藥材放在水中或用火燒灼一下會產生特殊的現象。
二、中藥材的檢測
在中藥飲片質量抽查中，不僅存在外觀質量不合格的品種，還常存在藥品質量標準不合格的產品。中藥材的本身僅含有一定量的無機鹽，其外部往往也粘附泥土、砂石、石灰粉等無機雜質（以根和根莖類藥材及某些動物類藥材更易見）。藥材粉末直接入藥的制劑，若投料前挑揀清洗不凈，外來的無機雜質有可能被帶到制劑內，直接影響制劑的質量，因此，進行中藥材測定以作為控制藥材質量的一種手段，是十分必要的。
01
藥材提取法
（1）從同批藥材包件中抽取鑒定用樣品的原則：
①藥材總包件數在100件以下的，取樣5件；
②100～1000件，按5%取樣；
③超過1000件的，超過部分按1%取樣；
④不足5件的，逐件取樣；
⑤貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣。
（2）破碎或粉末狀藥材的取樣：
包件多的，每一包件的取樣量一般按下列規定：
①一般藥材100～500g；
②粉末狀藥材25g；
③貴重藥材5～10g；
④個體大的藥材，根據實際情況抽取有代表性的供試品，如，藥材的個體較大時，可在包件不同部位（包件大的應從10cm以下的深處）分別抽取。
（3）平均供試品的量：
平均供試品的量一般不得少于實驗所需用的3倍數。
02
雜質檢查法
中藥中雜質的混存，直接影響藥材的純度。
這些雜質指：來源與規定相同，但其性狀或部位與規定不符；來源與規定不同的物質；無機雜質，如，沙石、泥塊、塵土等。。。
03
水分測定法
第一法（烘干法）：
本法適用于不含或少含揮發性成分的藥品。
第二法（甲苯法）：
本法適用于含揮發性成分的藥品。消除了揮發性成分的干擾，測定準確度高，但是，樣品消耗量大且使用過的樣品不能回收利用，故不適合貴重藥材的水分測定。本法適用于蜜丸，如，六位地黃丸。
第三法（減壓干燥法）：
本法適用于含有揮發性成分的貴重藥品。樣品消耗量少，用過的樣品可以回收再利用。
第四法（氣相色譜法）：
色譜條件與系統適用性試驗按藥典規定進行。本法方便，快速、靈敏、準確，且不受其它組分的干擾，不受環境濕度的影響。被廣泛用于各類中藥制劑水分的測定。
04
灰分測定法
（1）總灰分測定法：
總灰分是指中藥材經加熱熾灼灰化遺留下的無機僅含有一定量的無機鹽，其外部往往也粘附泥土、砂 物；酸不溶性灰分主要為不溶于稀鹽酸的砂石、泥土等、石灰粉等無機雜質。藥材的總灰分包括藥材本身經過灰化后遺留的不揮發性無機鹽類（即，生理灰分）以及藥材表面附著的不揮發性無機鹽類（即，外來雜質）。
（2）酸不溶性灰分測定法：
酸不溶性灰分即總灰分中不能溶于10%鹽酸的灰分。測定酸不溶性灰分能較準確地表明藥材中有無泥沙摻雜及其含量。
05
浸出物測定
例，刺五加膠囊，取本品10粒，傾出內容物，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于刺五加浸膏0.75g），照浸出物測定法項下的熱浸法，以甲醇作溶劑進行測定。其控制指標為甲醇浸出物含量不得低于30%。
幾千年來中醫中藥在歷經數代人們的總結、提煉，形成如今的源遠流長的中醫藥文化并逐漸形成像河南“四大懷藥”、“浙八味”等一系列的道地藥材，正是這些道地藥材以質量可靠、性能穩定、效果確切，為我國中醫藥發展奠定了基礎并確立了道地藥材的獨特地位。道地藥材就是指一定的藥用生物品種在特定環境和氣候等諸因素的綜合作用下，形成的產地適宜、品種優良、產量高、炮制考究、療效突出、帶有地域性特點的藥材。[3]歷史發展到今天，總結前人經驗，補充完善、制定中藥系列標準是中藥現代化的需要，也是中藥國際化，造福全人類的需要。
三、新藥典重金屬檢測要點
2020版新藥典正式實施，中藥材及飲片涉及重金屬檢測要求的品目眾多，中藥企業一起快速應對新藥典要求。
01
2020版新藥典重金屬總量涉及品目
02
2020版新藥典重金屬形態涉及品目
03
檢測方法
中藥是我國人民與疾病作斗爭中長期的智慧結晶，中藥質量是中藥發展的生命線，也是中藥產業的生命線。中藥檢測技術的水平則是中藥質量的前提。《中國藥典》2020年版的修訂在質量控制、分析方法開發、解決實際工作中的難題等提供了更多的保障。
在中藥的安全、有效、質量可控研究里，進行質量控制需要分析的參與,它是藥物研發中重要的環節，所以，藥物分析正發揮著越來越重要的作用，它是藥品質量保證體系的關鍵，更是對藥品安全、有效、質量可控的充分保證。
