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【一網打盡】藥檢實驗室的設計難點!
發布時間:2021-01-21編輯:
辨證施治、復方配伍、炮制入藥是中醫臨床用藥三大特色,遣方組藥、劑量、炮制方法的不同加大了藥品采購供應、處方調配、加工炮制、及質量管理的復雜性。此外,藥品具有鮮明的質量特征,在生產、流通、使用及儲運管理、收藏養護、分發領取過程中具有許多特殊要求,這也給藥品庫房提出了很多要求。


一、保證藥品補給


中心藥庫是醫院的總藥庫,通常鄰近醫院物資管理部門(比如供應中心)設置,以便于大宗物品接受和管理。原藥庫應靠近院區出入口和醫院制劑,中藥飲片庫和西藥庫、中成藥庫應與調劑室相近,以縮短補充藥品的路線。 


二級庫房也稱中轉庫,一般附屬于門診藥房、住院藥房,作為藥房的備用藥庫。也有的醫院不設二級庫,而由中心庫房直接向調劑室等各科室供應。 


在當前醫院往集中式、半集中式發展的情況下,許多醫院將中心藥庫設置于地下一層,通過專用垂直運輸電梯或者物流傳輸管道與藥房聯系。雖然在這種情況下藥庫難免與其它有不利因素的用房鄰近,但在布局上仍需注意以下幾點:


1、設置在交通方便的區域,便于車輛的進出和藥品的裝卸;

2、盡量遠離污染病區、太平間、鍋爐房、垃圾堆等污染場所,否則應在建筑上做必要的防護隔離。危險品庫要遠離生活區和病區,保持至少30m的安全距離,集中式布局的情況下也應采取防護措施;

3、盡可能設置專用曬場,應有防火、防盜安全設施;

4、避免陽光直射;

5、庫房應保持干燥通風;

6、建筑設計要考慮到庫房對溫濕度和防凍防水方面的要求,做好保溫隔熱防水措施,結構設計每平方米的承重不小于500kg。 


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西安市中醫醫院新址中心藥庫與其它藥劑部門的聯系

西安市中醫醫院新址設計中集中設置中心庫房,調劑不設二級庫房,通過合理設計藥品專用梯保證調劑部分的藥品供應。設計中將庫房集中設置于負一層坡道入口處,即住院藥房下面。通過藥品專用梯的設置與住院藥房形成一體化的布局,藥品庫房與門診調劑和制劑樓的聯系則通過負一層的通道和藥品專用梯解決。這樣從醫院外部入庫的藥材可以方便的運達,也保證了庫房對調劑、制劑方便及時的藥品供應。 


二、保障藥品貯存條件


藥庫貯存條件是保證中藥材質量的重要因素,中藥庫房應做到環境整潔,布局合理,分類存放。


1、原貨藥庫及堆曬場聯在一起。原貨藥庫周轉量大,塵土多,要求防潮防鼠防蟲蛀,故庫外宜設有堆曬場,用以曝曬原藥,以防止藥材生蟲霉爛。


2、生藥庫貯存各種經切片加工制作的生藥,其中以植物類藥材為多,室內要求干燥通風。成品庫貯存各種中成藥,丸散膏丹等的制成品,保管方式方法與西藥庫同。


所有藥材均不得直接放于地面,做到防潮、防鼠、通風、干燥,以免發霉變質。庫房應設有冷藏設備、毒劇藥柜、珍貴藥材柜及符合標準的藥架。內部空間應能保證在貯存時可以對所有庫存品種進行分類,按照用藥部位(根類、莖類,葉類、花類、全草類,動物類、藻菌類,其他類)分類堆碼存放,以便于藥事管理。 


對于中醫醫院來說,需要儲備大量的中藥材,中藥材容易變質,還需要藥房有一定的養護條件以儲備鮮藥。注意光線、溫濕度及通風條件,采取必要的防潮、防蟲、防鼠等措施,科學養護。 


西藥庫包括一般藥品庫和特殊藥品庫,需考慮藥品的種類,根據不同性質要求,作不同的保管,如干燥藥要求環境干燥,液體藥及揮發性藥需放冷暗處,植物藥及粉末藥要置于高處易通風處,麻醉藥品毒性藥品要專做保管。易燃易爆危險品需單設危險品庫,并應符合消防法規及溫度要求。注射藥多需低溫保存,需要大型的冷庫或設低溫室。 


三、藥檢及其它藥學用房


藥檢和臨床藥學用房負責醫院藥品的質量控制檢驗和臨床藥學方面的一些檢驗,在一定程度上都屬于試驗檢驗用房。主要包括藥檢室、臨床藥學室及所需的動物實驗室。藥檢工作與臨床藥學工作性質較接近,需要使用的儀器均較多,其所出結果的準確度要求高,且部分儀器需同時配備,故在建筑設計時考慮相鄰設置。在實際建設中,藥檢和臨床藥學多設于制劑空間附近,以便于工作。 


三、藥檢室室內布置


1、藥檢和臨床藥學室


藥檢室的主要工作流程是由檢驗是驗收制劑室送來的制劑,對各種制劑成品進行定量定性藥檢分析,特別是無菌制劑,需隨時進行檢驗。其位置宜近制劑室。


藥檢分析除藥品檢驗外,還可進行藥劑研究,藥物評價、藥物配伍、藥品質量管理等,是臨床藥學不可缺少的重要部分。藥檢除分析室外,尚需精密儀器室、天平室,某些精密儀器需遮光暗處操作,故需設暗室。 


藥檢室的用房面積應綜合考慮藥劑科門的總面積、醫院病床數、醫院用藥品種類別和數量、醫院制劑的劑型、品種數量和中藥加工炮制開展情況、項目開展工作量的大小和檢驗室的分設數量幾個因素來確定。一般來說,300床以下的醫院所需面積在80~100㎡,300~500床的醫院所需面積為 100~120 ㎡,500床以上的醫院所需面積在120~160 ㎡。也可按照每個檢定室30 ㎡計算,或按參與檢驗工作的人數計算,以一個人30平方米為基數,每增加一個人增加10~20㎡。 


300床以下的醫院可設化學分析室、儀器分析室、微生物限度檢查、留樣觀察室;300~500床的醫院,如果生產滅菌制劑,可增設無菌檢查室,熱原檢查室、動物實驗室、中藥標本室;500床以上的醫院可分設普通儀器室、精密儀器室。


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根據目前的現狀和實際工作需要,藥檢室應靠近制劑室并集中設置,如上圖。各功能分室在布局上既要獨立設置、防潮、防干擾,又要便于工作、連成一體;動物實驗室應遠離制劑室,另行設置。各檢定室要求內外環境良好,通風采光好,各輔助設備設施裝置合理。地面及墻壁、頂棚應光滑平整,易清洗。各室能密封,凈化度能分別達到 10 萬級和 1 萬級。接種室面積以 2~3 ㎡為宜,不能過大,為了保證接種室、緩沖間的凈化度,門應為懸掛式單向移動門。 


2、動物實驗室


動物實驗室也屬于環境控制區域,設計重點在不同區域之間的安全屏障。再設計時應遵循環境控制區域關于流線組織等方面的要求,比如衛生通過設施、物品傳遞安全窗的設置。動物實驗室按功能一般分為動物實驗區、輔助實驗區和輔助區,各區域宜有明確分區。實驗動物設施的人員流線、物品流線和動物流線設計原則應避免交叉污染。動物飼養室及實驗室用房應能保持適當溫濕度,房屋內壁及地面易沖洗,能保持較高的清潔度。


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天津腫瘤醫院動物實驗室

如上圖為天津腫瘤醫院動物實驗室嚴格按照分區進行環境控制,人員進入潔凈區需通過淋浴、一次更衣、二次更衣,物品則需經過洗滌、消毒、通過安全窗進入潔凈區。


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