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病原微生物核酸檢測實驗室建設的19問與19答!
發(fā)布時間:2020-12-23編輯:
Q1:PCR實驗室的核心控制目標是什么?

控制目標有兩個——控制病原污染,保證生物安全。但以往的實驗室建設容易忽略第一條,控制實驗的污染,保證生物的安全性,要從頭走到底,貫穿始終。


Q2:實驗室各個區(qū)必須相鄰布置嗎?


不是的,實驗室可分為兩種形式,包括分散布置形式和集中布置形式。分散布置不容易造成交叉污染,但集中布置也可以。


Q3:是否一定要設置緩沖間?


必須要。緩沖間的作用是阻斷兩邊空氣的交換,防止空氣交叉污染。緩沖間不是功能區(qū),而是像復合型門。它越小越有效,滿足正常人流、物流即可。緩沖間不要大于房間的八分之一。


Q4:集中式布置的實驗室一定需要PCR專用走廊嗎?


不是的。首先一定要設緩沖間,如果實驗室面積很大,進深8M以上,有充裕的條件可以做走廊。


Q5:PCR走廊必須設前后兩個出入口嗎?


不是的。《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》說得很清楚:進入各工作區(qū)域應當嚴格按照單一方向進行。其要求是指單向工作流程(進入順序),其核心是防止因人員先進入3、4區(qū),后進入1、2區(qū),而將核酸片段(污染)帶入1、2區(qū),而1、2區(qū)是重點保護對象,不可以將核酸片段帶到1、2區(qū)去污染。目標是防止交叉污染,并不是說人員去而復返,人員出了實驗室后返回,并不是造成交叉污染的原因,導則也并未限制人員做完實驗,出實驗室后不再進實驗室的走向。人員離開實驗室后,通過走廊返回,或去向其他有實驗的地方都可以,并非不符合要求。大家要明白,走廊是清潔區(qū)。


Q6:各工作區(qū)需要設置更衣室嗎?


宜設。除了第一間試劑準備間之外,其他的工作間均需更衣(穿進不穿出),保證污染控制在實驗室內(nèi),所以設更衣室是更好的。

如果設置了走廊,可以發(fā)揮它的作用,前室可以放置更衣柜,作為一個共用的空間,可以存放物品,還可以更衣。


Q7:PCR實驗室是BSL-2實驗室?


不是的。只有樣本制備區(qū)有生物安全問題,從事病原微生物安全(包括醫(yī)學實驗室人體樣本檢測)的是BSL-2/3實驗室。


Q8:一定要在實驗室內(nèi)設置高壓鍋嗎?


不是的。《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2008)提出,高壓鍋可以實驗室建筑內(nèi)設,也可以在實驗室設。


Q9:實驗室必須設污物走廊,潔污分流嗎?


不是的。實驗室不允許污染外泄,廢棄物要打包,必要時表面消毒,安全運送出來滅活。也可原地消毒,既無“污物”,則不需污物走廊。P3實驗室不允許原路返回,P2實驗室廢棄物也要打包,表面噴灑消毒液。


Q10:必須設置傳遞窗嗎?


不是的。根據(jù)需要設置。

 

Q11:是否一定要用B2型生物安全柜?


不是的。無論是A2,還是B2,均符合生物安全要求。

 

Q11:實驗室(含緩沖間)必須設置洗手池嗎?


不是的。樣本制備間如果不具備供水條件就要設其他的裝備。洗手是最常用的、重要的手部衛(wèi)生措施,也是需要優(yōu)先考慮的。若有條件,就需要設洗手間。在新冠檢測中,洗手池產(chǎn)生的污水應當單獨收集,排入實驗室水處理系統(tǒng),單獨排放。新冠檢測中,人員退出的程序非常重要。外層PPE脫在核心工作間,內(nèi)層脫在樣本制備區(qū)自帶的更衣室(緩沖間/前室),不是說不能設洗手池,而是設了一定要滅活。

 

Q12:實驗室一定要設沖淋裝置嗎?


不是的。《實驗室生物安全通用要求》19489-2008說,若操作腐蝕性物質(zhì),必要時應設緊急噴淋裝置。


Q13:實驗室必須設洗眼裝置嗎?


是的。《實驗室生物安全通用要求》19489-2008,應在實驗室工作區(qū)配備洗眼裝置。大多數(shù)實驗室為了避免上水供應和下水的問題改成了設洗眼瓶的設置,這個是國內(nèi)外通用的設置。


Q14:新冠檢測是否一定要負壓BSL-2?


不是的。無論是常壓還是其他的,都可以的。只要是合格的P2實驗室就可以。

 

Q15:負壓的實驗室是否更加安全?


不是的。負壓的主要作用是保護環(huán)境而非實驗人員,室內(nèi)負壓,可組織室內(nèi)空氣無組織外泄。有了負壓就有了送風和排風,就要有氣流的組織,要設計正確才能起到保護人員的作用,如果設計錯誤比不設更加糟糕。


Q16:實驗室的壓力如何確定?


《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》說,為了防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的問題,所以要增壓。P2實驗室壓力遞減,都是12Pa起步,如果要做成負壓,也是10Pa起步。如果樣本制備間做了負壓,下面就是按照10Pa遞減。這個是按照導則的要求做的。但是它不符合生物安全的原則,因為樣本制備間是BSL-2,相對第三區(qū)為正壓,空氣流向核酸擴增區(qū),不符合生物安全原則,所以壓力是不能夠遞減的。

 

Q17:實驗室空氣是否一定要凈化?


不是的。房間空氣是否凈化與實驗結構是沒有關系,當然房間潔凈也是有益的。

 

Q18:氣流是否一定要上送下排?


不是的。我們現(xiàn)在的實驗室和國外一樣,高等級實驗室都是上送上排,但是上送下排也可以。如果房間比較大一點,上送下排是有更多的益處,比上送上排更有益。

 

Q19:實驗室墻體是否一定要用彩鋼板嗎?臺面板一定要不銹鋼嗎?


不是的。彩鋼板是常用的措施,但不是必須的。我們應該特別關注耐腐蝕性,墻體只要符合不吸附、不吸收、耐腐蝕、光滑平整等要求即可。無機飾面板達到防火要求,將成為一種趨勢,特別是抗病原微生物(細菌、病毒)者更佳。臺面也不是一定要不銹鋼的,只要達到要求,符合強度就可以。


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